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GSK乙肝新药bepirovirsen最新研究显示:或可实现功能性治愈
发布日期:2022年07月05日 发布人:admin
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近日,葛兰素史克(GSK)在欧洲肝脏年会上(EASL2022)分享了其治疗慢性乙型肝炎药物bepirovirsen的II期临床试验中期数据分析结果,称该试验有可能实现慢性乙型肝炎的功能性治愈”该研究的最终结果将在今年晚些时候提交科学大会,并在同行评审期刊上发表。
 
Bepirovirsen (bepi, GSK3228836,GSK836) 是一种经修饰过的反义寡核苷酸,靶向所有乙型肝炎病毒 RNA 共享的区域,包括前基因组 RNA。而慢性乙肝治疗是一个长期过程,目前市面上的抗病毒药主要包括核苷酸类似物和干扰素两种类型。
 
在大会上,葛兰素史克提到以下几点:
  • B-Clear IIb 期试验的中期分析显示,bepirovirsen 具有抑制乙型肝炎表面抗原和病毒的潜力,从而导致功能性治愈的可能性

  • 评估bepirovirsen 作为单一疗法的 III 期试验预计将于 2023 年上半年开始

  • 探索潜在的联合治疗以进一步减轻慢性乙型肝炎的全球负担

 
其中,GSK分享说大约 450 名患者接受bepirovirsen 治疗,24 周时,约30% 的患者乙肝表面抗原和乙肝病毒 DNA 水平太低而无法检测。值得注意的是,服用治疗乙型肝炎核苷酸类似物(目前的护理治疗标准)的患者并未获得类似结果。
 
Chris Corsico
 
GSK 开发部高级副总裁 Chris Corsico 表示: “慢性乙型肝炎影响着近 3 亿人,每年约有 90万名患者死于相关并发症。这些令人鼓舞的数据支持进一步研究bepirovirsen的单一疗法和联合疗法,作为慢性乙型肝炎患者新的治疗选择。”
 
要知道,慢性乙型肝炎患者通常不得不终身服用抑制乙肝病毒 (HBV) 复制的核苷酸类抗病毒药,但这并不能直接杀灭病毒,只能抑制。单独使用核苷酸类似物,其功能治愈率在 1%-5% 左右,与干扰素治疗相结合的话功能治愈率会略高一些。
 
GSK的开发负责人Chris Corsico说道:“功能性治愈是指感染者体内的病毒被完全抑制,然后免疫系统足以自行控制它,这样即便不接受治疗,用常规方法也难以在血液中检测出病毒。目前的治疗方案在功能性治愈方面的成功有限,导致病毒不会从体内消除,而是处于血液中无法检测到的低水平,并且无需药物即可由免疫系统控制。”
 
现在最大的问题是耐用性,在没有这些数据的情况下,Corsico 说他还不能将 GSK 的治疗称为功能性治愈,尽管目前的试验数据取得了积极的结果。为此,GSK正在探索将bepirovirsen与干扰素及其乙型肝炎免疫疗法联合使用的试验,联合治疗可以提高更多患者的功能治愈率,从而进一步减轻慢性乙型肝炎的全球疾病负担。
 
Corsico 指出,关于bepirovirsen 的治疗对象和不适用对象的更多信息将在稍后公布。大约 1% 的患者出现与治疗相关的严重不良事件,Corsico 指出其中一些病例与注射部位有关。
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