GSK乙肝新药bepirovirsen最新研究显示：或可实现功能性治愈
发布日期：2022年07月05日
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近日，葛兰素史克（GSK）在欧洲肝脏年会上（EASL2022）分享了其治疗慢性乙型肝炎药物bepirovirsen的II期临床试验中期数据分析结果，称该试验有可能实现慢性乙型肝炎的“功能性治愈”。该研究的最终结果将在今年晚些时候提交科学大会，并在同行评审期刊上发表。
Bepirovirsen (bepi, GSK3228836，GSK836) 是一种经修饰过的反义寡核苷酸，靶向所有乙型肝炎病毒 RNA 共享的区域，包括前基因组 RNA。而慢性乙肝治疗是一个长期过程，目前市面上的抗病毒药主要包括核苷酸类似物和干扰素两种类型。
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B-Clear IIb 期试验的中期分析显示，bepirovirsen 具有抑制乙型肝炎表面抗原和病毒的潜力，从而导致功能性治愈的可能性
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评估bepirovirsen 作为单一疗法的 III 期试验预计将于 2023 年上半年开始
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探索潜在的联合治疗以进一步减轻慢性乙型肝炎的全球负担
其中，GSK分享说大约 450 名患者接受bepirovirsen 治疗，24 周时，约30% 的患者乙肝表面抗原和乙肝病毒 DNA 水平太低而无法检测。值得注意的是，服用治疗乙型肝炎核苷酸类似物（目前的护理治疗标准）的患者并未获得类似结果。
GSK 开发部高级副总裁 Chris Corsico 表示： “慢性乙型肝炎影响着近 3 亿人，每年约有 90万名患者死于相关并发症。这些令人鼓舞的数据支持进一步研究bepirovirsen的单一疗法和联合疗法，作为慢性乙型肝炎患者新的治疗选择。”
要知道，慢性乙型肝炎患者通常不得不终身服用抑制乙肝病毒 (HBV) 复制的核苷酸类抗病毒药，但这并不能直接杀灭病毒，只能抑制。单独使用核苷酸类似物，其功能治愈率在 1%-5% 左右，与干扰素治疗相结合的话功能治愈率会略高一些。
GSK的开发负责人Chris Corsico说道：“功能性治愈是指感染者体内的病毒被完全抑制，然后免疫系统足以自行控制它，这样即便不接受治疗，用常规方法也难以在血液中检测出病毒。目前的治疗方案在功能性治愈方面的成功有限，导致病毒不会从体内消除，而是处于血液中无法检测到的低水平，并且无需药物即可由免疫系统控制。”
现在最大的问题是耐用性，在没有这些数据的情况下，Corsico 说他还不能将 GSK 的治疗称为功能性治愈，尽管目前的试验数据取得了积极的结果。为此，GSK正在探索将bepirovirsen与干扰素及其乙型肝炎免疫疗法联合使用的试验，联合治疗可以提高更多患者的功能治愈率，从而进一步减轻慢性乙型肝炎的全球疾病负担。
Corsico 指出，关于bepirovirsen 的治疗对象和不适用对象的更多信息将在稍后公布。大约 1% 的患者出现与治疗相关的严重不良事件，Corsico 指出其中一些病例与注射部位有关。
