行业新闻_江苏巨莱生物医药有限公司

02 2024-09

极速！国产首个全人源抗IL-17A单抗开出处方，惠及患者

2024年09月02日

药融圈获悉，2024年8月29日，国内生物制药公司智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出全国首张处方，距离该药物获...

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05 2023-06

加速新药研发进程，难以忽视的CMC考量

2023年06月05日

2023年5月11日，免疫疗法公司ImmunityBio宣布，该公司IL-15超级激动剂Anktiva（N-803）与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准，原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷，...

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29 2023-05

GSK：全球首款RSV疫苗获批上市

2023年05月29日

5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗）用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是...

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23 2023-05

全球制药领域，十大热门被并购对象Incyte：超20年深耕

2023年05月23日

2002年，一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景，这支团队经过不断发展壮大，已经成...

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15 2023-05

蛋白降解新药，中国进3期临床

2023年05月15日

药融圈获悉：这款 PROTAC 新药中国启动3期临床。由先驱 Arvinas 开发，辉瑞2021 年 7 月以 6.5 亿美元首付款 + 潜在高达 14 亿美元的里程碑付款达成战略性全球合作。药融云数据 www.pharne...

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2022-10

研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法

前言药品研发阶段对关键质量属性（CQA）的认知一般来源于对药品工艺知识、药品安全性和有效性的理解。药品研发与生产过程中需确定药品生产工艺中的关键质量属性（CQA）、关键工...
08

2022-10

药物制剂稳定性经验总结

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。对于在研药物...
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2022-09

蛋白药物的分析评价方法

▲9月7-8日第四届CMC China大会限时免费报名中注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台...
05

2022-09

河豚毒素是顶级毒药还是良药?

河豚鱼（pufferfish, puffers），你可能并不陌生，因为媒体上经常能够看到误食河豚鱼引起食物中毒和死亡的案例。其种类多样，分布在我国黄海、渤海及东海区域。河豚是一种名贵的高档...
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2022-08

2022上半年抗癌新药盘点，肿瘤患者再添16款新药！

▲2022年8月改良型新药大会限时免费报名中注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立...
23

2022-08

全球第4例：干细胞移植治愈66岁HIV 患者

▲2022年8月抗体药物开发者大会限时免费报名中注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平...

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