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行业新闻
企业资讯
02
2024-09
极速!国产首个全人源抗IL-17A单抗开出处方,惠及患者
2024年09月02日
药融圈获悉,2024年8月29日,国内生物制药公司智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出全国首张处方,距离该药物获...
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05
2023-06
加速新药研发进程,难以忽视的CMC考量
2023年06月05日
2023年5月11日,免疫疗法公司ImmunityBio宣布,该公司IL-15超级激动剂Anktiva(N-803)与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准,原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷,...
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29
2023-05
GSK:全球首款RSV疫苗获批上市
2023年05月29日
5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD) 。这是...
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23
2023-05
全球制药领域,十大热门被并购对象Incyte:超20年深耕
2023年05月23日
2002年,一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景,这支团队经过不断发展壮大,已经成...
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15
2023-05
蛋白降解新药,中国进3期临床
2023年05月15日
药融圈获悉: 这款 PROTAC 新药中国启动3期临床。 由先驱 Arvinas 开发,辉瑞2021 年 7 月以 6.5 亿美元首付款 + 潜在高达 14 亿美元的里程碑付款达成战略性全球合作。 药融云数据 www.pharne...
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08
2023-05
流感“复燃”:这些企业在积极推进新药管线
流感 流感是一种可造成严重后果的传染病,对公众健康构成重大威胁。季节性流感在全球每年导致 300 万到 500 万例重症病例、 29万到65 万人死亡。儿童是流感病毒的高危人群,每年儿童...
18
2023-04
提效增速 | UPLC与HPLC转换知多少
通用的将HPLC 方法转换为UPLC 方法有以下三个步骤: 选择与药典方法指定色谱柱相当的HPLC色谱柱,并运行药典中具体品种的各论方法 使用方法转换公式将HPLC方法转换为UPLC方法 按照药典...
17
2023-04
溶解性的抗菌型微针系统
溶解性微针(MN)可以增强抗菌药物的药效,会最大限度地减少有害的尖锐废物、损伤和血源性病原体的传播。本文对可溶性抗菌MN 的研究进行分析,来确定其功效,以及生物材料的选择...
03
2023-04
从头合成最长复杂寡核苷酸,1005碱基,用于AAV载体,相关公司已获7320万美元融
2023 年 3 月 9 日,下一代酶促 DNA 合成的先驱Ansa Biotechnologies, Inc.宣布,成功在单次合成中从头合成有史以来 最长的 DNA 寡核苷酸,长度为1005个碱基序列,这将是一个里程碑的事件。 以行...
27
2023-03
盐歧化——影响盐型化合物制剂稳定性的重要因素
现阶段,难溶性药物(BCSⅡ和BCSⅣ类)的开发越来越多,提高药物的溶解度是制剂研发中的一个关键问题,增加难溶性药物溶解度的方法有很多种,例如成盐、合成水溶性前药、微粉化...
20
2023-03
中国IND药学资料的关键要点
创新药研发是一个探索性的研究过程,是由未知开始,基于未被满足的临床需求,开展药物筛选与发现的研究工作。因研发基础不同,创新药与仿制药具有完全不同的研发路径。创新药...
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