行业新闻_江苏巨莱生物医药有限公司

02 2024-09

极速！国产首个全人源抗IL-17A单抗开出处方，惠及患者

2024年09月02日

药融圈获悉，2024年8月29日，国内生物制药公司智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出全国首张处方，距离该药物获...

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05 2023-06

加速新药研发进程，难以忽视的CMC考量

2023年06月05日

2023年5月11日，免疫疗法公司ImmunityBio宣布，该公司IL-15超级激动剂Anktiva（N-803）与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准，原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷，...

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29 2023-05

GSK：全球首款RSV疫苗获批上市

2023年05月29日

5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗）用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是...

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23 2023-05

全球制药领域，十大热门被并购对象Incyte：超20年深耕

2023年05月23日

2002年，一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景，这支团队经过不断发展壮大，已经成...

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15 2023-05

蛋白降解新药，中国进3期临床

2023年05月15日

药融圈获悉：这款 PROTAC 新药中国启动3期临床。由先驱 Arvinas 开发，辉瑞2021 年 7 月以 6.5 亿美元首付款 + 潜在高达 14 亿美元的里程碑付款达成战略性全球合作。药融云数据 www.pharne...

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11

2023-01

细胞培养工艺设计实质性，高抗剪切性

核心内容：在连续搅拌槽反应器(CSTRs)中培养的多细胞生物在悬浮培养中对环境条件比微生物细胞更敏感。尽管研究表明这些细胞对剪切不那么敏感，但搅拌引起的剪切应力是主要问题的...
08

2022-12

Eikonoklastes基因疗法获得孤儿药认定，有望治疗渐冻症

Eikonoklastes Therapeutics是一家处于临床前阶段的生物技术公司，其公司开发的 ET-101（SynCav1）是一种基于AAV9的基因疗法，主要用于治疗散发性和家族性肌萎缩侧索硬化症（ALS）。在本周三...
29

2022-11

三代EGFR-TKI持续发力：一线注册临床研究设计异同探讨

目前已有三种三代EGFR-TKI药物在国内获批用于EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者的一线治疗，分别为奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼，其对应的注册研究分...
21

2022-11

新冠口服药Avigan失败，富士停止开发

10 月 14 日， FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. （富士胶卷旗下富山化学）宣布，停止开发针对新型冠状病毒感染的抗流感药物 Avigan 片（通用名：法匹拉韦）。 2021 年， FUJIFILM 子公司富山化...
14

2022-11

Servier重启开发EGFR抗体组合，开展全球3期mCRC临床

▲11月7-8日中国创新制剂CMC产业大会限时免费报名中注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代...
07

2022-11

口香糖载药系统的体外表征

口香糖已有几十年的历史，但很少作为药物递送系统使用。口香糖作为药物递送系统应用引起了制剂研发者的兴趣。载药口香糖（Medicated chewing gums，MCG）可以装载各种不同的API，这些...

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