行业新闻_江苏巨莱生物医药有限公司

02 2024-09

极速！国产首个全人源抗IL-17A单抗开出处方，惠及患者

2024年09月02日

药融圈获悉，2024年8月29日，国内生物制药公司智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出全国首张处方，距离该药物获...

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05 2023-06

加速新药研发进程，难以忽视的CMC考量

2023年06月05日

2023年5月11日，免疫疗法公司ImmunityBio宣布，该公司IL-15超级激动剂Anktiva（N-803）与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准，原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷，...

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29 2023-05

GSK：全球首款RSV疫苗获批上市

2023年05月29日

5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗）用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是...

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23 2023-05

全球制药领域，十大热门被并购对象Incyte：超20年深耕

2023年05月23日

2002年，一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景，这支团队经过不断发展壮大，已经成...

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15 2023-05

蛋白降解新药，中国进3期临床

2023年05月15日

药融圈获悉：这款 PROTAC 新药中国启动3期临床。由先驱 Arvinas 开发，辉瑞2021 年 7 月以 6.5 亿美元首付款 + 潜在高达 14 亿美元的里程碑付款达成战略性全球合作。药融云数据 www.pharne...

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18

2023-09

麻醉镇痛药TOP10揭榜！四年变迁，这些产品落榜

麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类，按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。阿片受体激动剂包括吗啡、哌替啶、美沙酮、芬太尼及其衍生物等，...
04

2023-09

为基因治疗而生 | 一次性层析新品ÄKTA ready 450重磅推出

经过多年来的技术积累，基因治疗产业已经逐步走向成熟，如果把小分子药物、抗体药物称为生物医药的前两次革命，基因治疗将引领生物医药的第三次产业革命。不同于传统小分子药...
30

2023-08

突破进展！新型RNAi疗法治疗阿尔茨海默氏症积极临床结果公布

2023年7月17日，于阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议上，Alnylam Pharmaceuticals公司于宣布了一种新型治疗阿尔茨海默氏症（AD）的RNAi疗法，揭示了用药一次后就能在6个月内将...
25

2023-08

脂质体药物质量控制研究

脂质体药物系指将一种或多种活性成分（API）包载于脂质体的脂质双分子层内或（和）水相内而形成载药脂质体的一类药物制剂。脂质体药物的组成、结构、尺寸、表面性质、药物包封...
02

2023-08

拯救“蝴蝶宝贝”！全球首款基因疗法来自一对“医药夫妻”

里程碑式基因疗法斩获多项第一药融圈旗下，药融云数据www.pharnexcloud.com显示：2023年5月19日，美国FDA批准了Krystal Biotech公司开发的基因疗法VYJUVEK（beremagene geperpavec-svdt，B-VEC）凝胶用于...
02

2023-08

全球首款！FDA批准糖尿病细胞疗法上市

6月28日，FDA 批准了 CellTrans公司开发的同种异体胰岛细胞疗法 Lantidra上市，用于治疗1型糖尿病。这是第一个由已故供体胰腺细胞制成的异体胰岛细胞疗法，用于尽管接受了强化的糖尿...

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