行业新闻_江苏巨莱生物医药有限公司

05 2023-06

加速新药研发进程，难以忽视的CMC考量

2023年06月05日

2023年5月11日，免疫疗法公司ImmunityBio宣布，该公司IL-15超级激动剂Anktiva（N-803）与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准，原因是ImmunityBio的第三方合同制造商存在缺陷，...

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29 2023-05

GSK：全球首款RSV疫苗获批上市

2023年05月29日

5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗）用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是...

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23 2023-05

全球制药领域，十大热门被并购对象Incyte：超20年深耕

2023年05月23日

2002年，一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景，这支团队经过不断发展壮大，已经成...

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15 2023-05

蛋白降解新药，中国进3期临床

2023年05月15日

药融圈获悉：这款 PROTAC 新药中国启动3期临床。由先驱 Arvinas 开发，辉瑞2021 年 7 月以 6.5 亿美元首付款 + 潜在高达 14 亿美元的里程碑付款达成战略性全球合作。药融云数据 www.pharne...

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08 2023-05

流感“复燃”：这些企业在积极推进新药管线

2023年05月08日

流感流感是一种可造成严重后果的传染病，对公众健康构成重大威胁。季节性流感在全球每年导致 300 万到 500 万例重症病例、 29万到65 万人死亡。儿童是流感病毒的高危人群，每年儿童...

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17

2023-04

溶解性的抗菌型微针系统

溶解性微针（MN）可以增强抗菌药物的药效，会最大限度地减少有害的尖锐废物、损伤和血源性病原体的传播。本文对可溶性抗菌MN 的研究进行分析，来确定其功效，以及生物材料的选择...
03

2023-04

从头合成最长复杂寡核苷酸，1005碱基，用于AAV载体，相关公司已获7320万美元融

2023 年 3 月 9 日，下一代酶促 DNA 合成的先驱Ansa Biotechnologies, Inc.宣布，成功在单次合成中从头合成有史以来最长的 DNA 寡核苷酸，长度为1005个碱基序列，这将是一个里程碑的事件。以行...
27

2023-03

盐歧化——影响盐型化合物制剂稳定性的重要因素

现阶段，难溶性药物（BCSⅡ和BCSⅣ类）的开发越来越多，提高药物的溶解度是制剂研发中的一个关键问题，增加难溶性药物溶解度的方法有很多种，例如成盐、合成水溶性前药、微粉化...
20

2023-03

中国IND药学资料的关键要点

创新药研发是一个探索性的研究过程，是由未知开始，基于未被满足的临床需求，开展药物筛选与发现的研究工作。因研发基础不同，创新药与仿制药具有完全不同的研发路径。创新药...
13

2023-03

制剂新技术--微球的发展

1.微球简介微球是药物在聚合物基质中分散或吸附而形成的小球状实体。颗粒尺寸一般在1 ~250m之间。由于微球制剂具有长效缓释或靶向作用，可大大提高患者用药的便捷性和依从性，临...
06

2023-03

寻找青春不老泉-线粒体致衰理论

假若时光可以穿越，让我带你回到38亿前去看生命的起源，相信你一定会大失所望。当新生的地球刚刚冷却，一段被脂膜所包裹的RNA分子获得了自我复制的能力，地球生命就这样谦卑而蹒...

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